化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 

發(fā)布時(shí)間：2021-08-06 

　 　                                                                      　　    ******市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令

　　                                                                                　　        第46號(hào)

　　《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2021年7月26日市場(chǎng)監(jiān)管總局第12次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　    局長 張工

　　                                                                                                      　　　　　　　　　       　　　　　  2021年8月2日

　　　　　　　　　　化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

　　　　（2021年8月2日******市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第46號(hào)公布）

       ******章  總  則

　　******條  為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

　　第二條  在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　第三條  ******藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作。

　　縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。

　　第四條  化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)，對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性******標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。

　　第五條  ******對(duì)化妝品生產(chǎn)實(shí)行許可管理。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證。

　　第六條  化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄等制度，確保產(chǎn)品可追溯。

　　鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、保存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立化妝品質(zhì)量安全追溯體系。

　　第七條  ******藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)信息化建設(shè)，為公眾查詢化妝品信息提供便利化服務(wù)。

　　負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、行政處罰等監(jiān)督管理信息。

　　第八條  負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)和其他消費(fèi)者組織、新聞媒體等的作用，推進(jìn)誠信體系建設(shè)，促進(jìn)化妝品安全社會(huì)共治。

　　第二章　生產(chǎn)許可

　　第九條  申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

　?。ㄒ唬┦且婪ㄔO(shè)立的企業(yè)；

　　（二）有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

　　（三）有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求；

　　    （四）有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員；

　　（五）有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；

　?。┯斜ＷC化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

　　第十條  化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交其符合本辦法第九條規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　第十一條  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得許可的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，出具不予受理通知書；

　?。ǘ┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不屬于藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

　　（三）申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；

　?。ㄋ模┥暾?qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容以及提交補(bǔ)正資料的時(shí)限。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理；

　?。ㄎ澹┥暾?qǐng)資料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正資料的，應(yīng)當(dāng)受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理通知書。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)說明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　第十二條  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

　　第十三條  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合規(guī)定條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

　　第十四條  化妝品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

　　******藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定化妝品生產(chǎn)許可證式樣。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

　　藥品監(jiān)督管理部門制作的化妝品生產(chǎn)許可電子證書與印制的化妝品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。

　　第十五條  化妝品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)許可項(xiàng)目、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等。

　　化妝品生產(chǎn)許可證副本還應(yīng)當(dāng)載明化妝品生產(chǎn)許可變更情況。

　　第十六條  化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等，劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧⒎蹎卧?、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。******藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項(xiàng)目劃分單元。

　　具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。

　　第十七條  化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，申請(qǐng)人的許可條件發(fā)生變化，或者需要變更許可證載明事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更。

　　第十八條  生產(chǎn)許可項(xiàng)目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化，或者在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建、改建、擴(kuò)建車間的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更，并依照本辦法第十條的規(guī)定提交與變更有關(guān)的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審核，自受理變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定，并在化妝品生產(chǎn)許可證副本上予以記錄。需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，依照本辦法第十二條的規(guī)定辦理。

　　因生產(chǎn)許可項(xiàng)目等的變更需要進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)核查并符合要求的，頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自發(fā)證之日起重新計(jì)算。

　　同一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市申請(qǐng)?jiān)黾踊瘖y品生產(chǎn)地址的，可以依照本辦法的規(guī)定辦理變更手續(xù)。

　　第十九條  生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人或者負(fù)責(zé)人等發(fā)生變化的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更，并提交與變更有關(guān)的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。

　　質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式等發(fā)生變化的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　第二十條  化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請(qǐng)，并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交資料和作出承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

　　逾期未提出延續(xù)許可申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)許可申請(qǐng)。

　　第二十一條  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到延續(xù)許可申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。許可證有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計(jì)算。

　　第二十二條  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)已延續(xù)許可的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的申報(bào)資料和承諾進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法第九條規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷化妝品生產(chǎn)許可。

　　第二十三條  化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其化妝品生產(chǎn)許可證，并在政府網(wǎng)站上予以公布：

　　（一）企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的；

　?。ǘ┢髽I(yè)主體資格被依法終止的；

　?。ㄈ┗瘖y品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

　?。ㄋ模┗瘖y品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者化妝品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；

　?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷化妝品生產(chǎn)許可的其他情形。

　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注銷生產(chǎn)許可時(shí)，原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)注銷可能影響案件查處的，可以暫停辦理注銷手續(xù)。

　　第三章  化妝品生產(chǎn)

　　第二十四條  ******藥品監(jiān)督管理局制定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理等要求。

　　化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運(yùn)行。生產(chǎn)車間等場(chǎng)所不得貯存、生產(chǎn)對(duì)化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品。

　　第二十五條  化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

　　第二十六條  化妝品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并對(duì)其生產(chǎn)活動(dòng)全過程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件，并依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性******標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和合同約定組織生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)，接受委托方的監(jiān)督。

　　第二十七條  化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

　　化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)。

　　第二十八條  質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人按照化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制的要求協(xié)助化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)：

　　（一）建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任；

　?。ǘ┊a(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商等的審核管理；

　?。ㄈ┪锪戏判泄芾砗彤a(chǎn)品放行；

　?。ㄋ模┗瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理；

　　（五）受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理。

　　質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)和法律知識(shí)，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性******標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

　　第二十九條  化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，建立從業(yè)人員健康檔案。健康檔案至少保存3年。

　　直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)每年接受健康檢查?；加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

　　第三十條  化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定從業(yè)人員年度培訓(xùn)計(jì)劃，開展化妝品法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性******標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。生產(chǎn)崗位操作人員、檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的知識(shí)和實(shí)際操作技能。

　　第三十一條  化妝品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售。

　　化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)出廠的化妝品留樣并記錄。留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝且數(shù)量滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。留樣保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后6個(gè)月。

　　委托生產(chǎn)化妝品的，受托生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)按照前款的規(guī)定留樣并記錄。

　　第三十二條  化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限期滿后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。

　　委托生產(chǎn)化妝品的，原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)等記錄可以由受托生產(chǎn)企業(yè)保存。

　　第三十三條  化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括發(fā)現(xiàn)的問題、產(chǎn)品質(zhì)量安全評(píng)價(jià)、整改措施等，保存期限不得少于2年。

　　經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；發(fā)現(xiàn)可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。影響質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素消除后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際情況組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　第三十四條  化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上，重新生產(chǎn)前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行全面自查，確認(rèn)符合要求后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。自查和整改情況應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)生產(chǎn)之日起10個(gè)工作日內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　第三十五條  化妝品的***小銷售單元應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與化妝品注冊(cè)或者備案資料中產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿一致。

　　化妝品的名稱、成分、功效等標(biāo)簽標(biāo)注的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有明示或者暗示具有醫(yī)療作用，以及虛假或者引人誤解、違背社會(huì)公序良俗等違反法律法規(guī)的內(nèi)容?；瘖y品名稱使用商標(biāo)的，還應(yīng)當(dāng)符合******有關(guān)商標(biāo)管理的法律法規(guī)規(guī)定。

　　第三十六條  供兒童使用的化妝品應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性******標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等關(guān)于兒童化妝品質(zhì)量安全的要求，并按照******藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。

　　第三十七條  化妝品的標(biāo)簽存在下列情節(jié)輕微，不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的情形，可以認(rèn)定為化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十一條第二款規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵：

　?。ㄒ唬┪淖?、符號(hào)、數(shù)字的字號(hào)不規(guī)范，或者出現(xiàn)多字、漏字、錯(cuò)別字、非規(guī)范漢字的；

　　（二）使用期限、凈含量的標(biāo)注方式和格式不規(guī)范等的；

　?。ㄈ┗瘖y品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn)、識(shí)讀的，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的；

　　（四）化妝品成分名稱不規(guī)范或者成分未按照配方含量的降序列出的；

　　（五）其他違反標(biāo)簽管理規(guī)定但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的情形。

　　第三十八條  化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。

　　生產(chǎn)、銷售用于未成年人的玩具、用具等，應(yīng)當(dāng)依法標(biāo)明注意事項(xiàng)，并采取措施防止產(chǎn)品被誤用為兒童化妝品。

　　普通化妝品不得宣稱特殊化妝品相關(guān)功效。